Лекарственные источники Тихоокеанских морей и земли Камчатки. Том 1

Алексей Алексеевич Левенчук

Том №1 о лекарственных ресурсах Тихоокеанских морей и земли Камчатской создавался авторами на протяжении 37 лет их проживания на Камчатском полуострове и в неё вошли современные научные знания о источниках лекарственных ресурсов из Тихого океана и земли Камчатки в современном научном преломлении с учетом современных всё убыстряющихся достижений медицинской и фармацевтической науки. Книга предназначена широкому кругу читателей интересующихся лекарственными ресурсами морей, земли Камчатки.

5.1.1. Правовая база народной медицины сегодня в современной российской системе здравоохранения

Правовую базу обращения и применения лекарственных средств, в том числе и лекарственного растительного сырья и других лекарственных средств, признаваемых народной медициной, а также система государственных органов, осуществляющих правопримени-тельную практику в соответствии с действующим законодательством определяет сегодня в России Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах», который принят 05.06.98 г. Государственной Думой РФ и одобрен Советом Федерации РФ 10.06.98 г. (№86-ФЗ от 22.06.98г.)

Этим основополагающим законода-тельным актом окончательно были определены и регулируются все аспекты обращения лекарственных средств, в том числе и растительного или животного, или минерального происхождения. Производство лекарственных средств должно при этом осуществляться в стране только на предприятиях производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на такую деятельность, т.е. на производство именно лекарств. Тем самым, государство в лице их компетентных органов осуществляет контроль производства лекарственных средств на всей территории Российской Федерации через Федеральный или территориальные органы контроля качества лекарственных средств.

При этом лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться (статья 19 этого закона) на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Федеральным органом контроля лекарственных средств.

Особый порядок регистрации предусмотрен для наркотических и психотропных веществ и средств, который определяется уже и другим Федеральным Законом РФ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (№3-ФЗ от 08.01.98г.).

Физические лица (статья 33) могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности при наличии высшего фармацевтического или средне-специального образования и сертификата специалиста. Поэтому, народные целители без диплома врача или диплома фармацевта или документа о получении среднего фармацевтического или медицинского образования не могут самостоятельно собирать, хранить, продавать и самостоятельно назначать или рекомендовать гражданам, как лекарственные растения, так и другие лекарственные ресурсы. Да это и правильно, так как здоровье это неоценимое богатство, которое легко разрушить и довольно трудно, затем восстановить.

В настоящее время в Министерстве здравоохранения Российской Федерации создан и работает Департамент государственного контроля качества, безопасности лекарственных средств и медицинской техники.

С 01.12.98 г. введена в России в действие «Система сертификации лекарственных средств. Система сертификации ГОСТ-Ри» «Правила сертификации лекарственных средств» Письмо Минздрава РФ от 23.12.99г. №2510/11487-98-32, которая регулирует порядок их проверки на всех этапах от создания до их продажи в розничной аптечной сети.

Кроме того, буквально через месяц принято постановление Правительства РФ от 11.01.1999г. №39 «О подписании протокола о едином применении технических, медицинских, фармацевтических, санитарных, ветеринарных, фитосанитарных и экологических стандартов, норм, правил и требований в отношении товаров ввозимых в государства-участники соглашения о таможенном союзе», куда вошли Беларусь, Казахстан, Киргизия и Россия и вероятно в ближайшее время будут присоединяться к этому соглашению и другие страны СНГ.

ВОЗ также утверждены в 1992 г. «Правила качества производства фармацевтической продукции» а уже затем с 01.08.1998г. утверждены «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», соответствующие аналогичным документам уже применяемым в ЕС, США. Этот стандарт ВОЗ должен обеспечивать высокое качество лекарств во всём мире, что позволит и России присоединиться к «Конвекции о единых программах инспекции в области производства лекарственных средств».

Надо заметить, что те же компоненты, которые ныне используются в косметологии в Европе контролируются в соответствии с руководством по косметике ЕЭС: инструкции №76/768/ЕЭС от 27.07.76 г., Пр.2 пп.43.221.289); а также инструкцией дополняющей первую №93/768/ЕЭС от 14.06.93 г.

Хотелось бы обратить внимание народных целителей, что лекарственные растения, издревле применяемые для обезболивания (мак, конопля, кола), а также при лечении бронхиальной астмы и одышке, кашле различного генеза (эфедра хвощевидная и другие аналогии) после выхода 08.01.98г. Федерального Закона РФ №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» стали подпадать под действие этого закона, поэтому выращивание, перемещение, применение, приготовлением из них комплексных сборов, куда бы входили эти растения может осуществляться только с разрешения и при наличии лицензии, выдаваемой компетентными органами субъектов Российской Федерации.

Исходя из вышеизложенного народный целитель, врач специалист и фармацевт должны твердо знать положения указанных выше законов, знать растения, относящиеся к группе наркотических и психотропных, чтобы своевременно оградить себя от проблем и преследования в соответствии с законодательством о наркотиках и их прекрусорах.

Перечень наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации утверждается только Правительством Российской Федерации.

Списки же сильнодействующих или ядовитых веществ издается и пополняется независимым экспертным органом — Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве Здравоохранения Российской Федерации.

Поэтому народным целителям надо иметь ввиду, что закон, ограничивает не только хранение, выращивание, сбыт, перемещение, но и почтовых пересылку таких растений или препаратов из них. Поэтому юридические или физические лица, занимающиеся почтовой рассылкой лекарственных растений должны быть в этом плане предусмотрительными и не допускать нарушения действующего законодательства.

Хотелось привести пример, что рожки спорыньи, которые без особых трудов можно собрать весной на пшеничном непаханом поле эрготаминовых и эрготоксинных штаммов включены в список №1 сильнодействующих веществ, как и трава эфедры, растущая на юге нашей страны.

Трава аконита джунгарского свежая, сумма алкалоидов красавки, стрихнина нитрат и его лекарственные формы в различных дозировках, скополамина гидробромид, пчелиный яд очищенный включены в список №2 ядовитых веществ. Поэтому пчеловод, при сборе пчелиного яда и его реализации должен знать о возможной ответственности.

В список №3 специального контроля веществ находящихся под международным контроле в соответствии с конвенцией ООН по борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ включены эфедрин, эрготамин, эргометрин, перманганат калия, серная и соляная кислоты, этиловый эфир и другие на первый взгляд безобидные препараты.

Надо знать и иметь ввиду, что помимо широко известных наркотиков: опий, кока, ЛСД-25, «крэк» «экстази», «Адам», «Ева», «Ангельская пыль», «монаго», «белый китаец», существует множество редких видов наркотических веществ, применяемых различными племенами в ритуальных целях и в качестве народных медицинских средств: части рыбы Фугу на острове Гаити, порошок миристики (Яутмега), напиток паста «аяхуаса», используемый южноамериканскими индейцами, кава, изготовляемая из перечного дерева аборигенами острова Тонга.

В Индии издревле распространено употребление каннабиса в виде напитка thebai, похожего на молоко, и курение конусообразной трубки kilim.

Аборигены горных районов Южной Америки жевали листья коки для поднятия тонуса во время работы, а также половой силы. Жители Йемена, Эфиопии, Джибути, Сомали и Кении употребляют до сегодняшнего дня листья кустарника кат.

Листья же коки обнаружены в древних захоронениях инков.

Чукчи, эвены, нымыланы, олюторы, лауроветланы и коряки Чукотского автономного округа Магаданской области и Корякского автономного округа Камчатской области издревле как галлюциноген употребляли, жуя частички мухомора, в народном эпосе он назван «девушка мухомор», что связывают с появлением во время галлюцинаций видений образов девушек у молодых мужчин.

В Российской Федерации по данным отчетов лечебно — профилактических учреждений в 1993 году состояло на учете на 10 000 населения 2,2 больных наркоманией и 0,48 больных токсикоманией, понятно, что официальные цифры существенно разняться с фактическим состоянием, и неконтролируемо потребление наркотиков для нашей страны, особенно в крупных городах становиться сегодня трудно разрешимой проблемой. Отдельно выделяется проблема алкоголизма — хотя многие наркологи алкоголь относят также в психостимуляторам.

В отношении наркотических средств и их прекурсоров стратегия ВОЗ заключается в сокращении спроса на лекарственные средства, вызывающие зависимость, распространение соответствующей информации, международном обмене информацией, финансовой помощи, а также в создании интегрированных служб с целью профилактики наркоманий и токсикоманий, выявления, лечения и реабилитации больных, подготовке кадров и включение названных вопросов в программы общественного здоровья. ВОЗ рекомендует улучшать методы предотвращения и разрешения проблем, возникающих у лиц с заболеваниями связанными с зависимостью от одурманивающих веществ.

За вред, нанесенный здоровью человека, в том числе и психическому здоровью человека от применения лекарственных средств субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с Основами Законодательства Российской Федерации «Об охране здоровья граждан» п.1 статьи 45 как юридическую, так и уголовную ответственность.

Информация о лекарственных средствах п.2 статьи 43 отпускаемые без рецепта врачей может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применении. Лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств.

Вместе с тем, информация о лекарствах отпускаемых только по рецептам врача, осуществляется в специализированных печатных изданиях, рассчитанных, как правило, на медицинских и фармацевтических работников, что не исключает знакомство с ней и самого больного (при условии, если он активно и осознанно относится к своему здоровью) — сегодня им позволяет узнать через «Интернет» буквально, не выходя из дома. А имея компьютер можно полистать самые лучшие и современные базы данных, в том числе и специализированных изданий или библиотек вплоть до базы данных библиотеки Конгресса США, где собрана литература со всего мира. А длительно болеющие больные — «хроники», как правило, иногда даже лучше некоторых врачей информированы о показаниях и о противопоказаниях, механизме действия того или иного, используемого и, применяемого ими лекарственного препарата.

Однако, независимо от формы, реклама по своей сути должна соответствовать научным достоверным (т. е. достижимым на современном уровне развития науки методам доказательной медицины и фармации) современным фармакологическим данным, полученным при углубленных клинических исследованиях и соответствовать требованиям государственного информационного стандарта чего, к сожалению, мы зачастую не встречаем, открывая наши печатные издания, которые в погоне за прибылью от такой рекламы иногда в угоду рекламодателям игнорируют эти требования и больному, зачастую трудно разобраться в её достоверности и даже правдивости.

При этом реклама не должна (п.3 статья 43-закона) представлять лекарственные средства, как уникальные, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно его состава, происхождения, новизны или патентованности его.

Одновременно реклама, как средство продвижения товара на рынки не должна подрывать и веру потребителя в действие лекарственных средств, не должна создавать впечатления ненужности всех медицинских консультаций и даже хирургических операций, естественно она не должна содержать утверждений о том, что действие лекарственного средства гарантированно.

Поэтому, задумав эту книгу именно для мыслящего и вдумчивого читателя проживающего на Камчатском полуострове, острове Сахалин и в Магаданской области авторы максимально старались в предложенных читателю статьях с описанием лекарственных сокровищ и богатств этих районов представить не только всем народным целителям, но и врачам специалистам информацию о тех лекарственных источниках и тех лекарственных растениях региона, которые обладают определенными свойствами с максимальным привлечением данных последней научной и не раз на практике проверенной информации прежде всего об их химическом составе, действии основных компонентов, а также побочных эффектах, где можно было их ожидать или было известно по источникам, при этом по возможности приводится процентное или точноё весовое содержание активных составляющих компонентов, чтобы пользователю можно было ориентироваться на все возможные и вероятные лечебные эффекты, которые зачастую напрямую зависят от дозы его составляющих.

При этом авторы, так долго готовя указанную книгу, исходили из того, что фармакология уже отходит от создания лекарств, химическая структура которых на сегодня еще не расшифрована. Такая же тенденция отмечается и в некоторых других передовых странах мира, когда лекарство утверждается только тогда, когда известна его формула, что, по мнению автора абсолютно правильно.

Сегодня в России имеется и создан центр рентгеноструктурных исследований (Рос ЦРСИ) в отделе общей и технической химии НИИ РАН. Для проведения исследования структуры вещества достаточно одного кристалла чистого вещества с размерами грани 0,5 мм или если это жидкое вещество достаточно одного капилляра его длиной 13—17 мм. В настоящее время в России этот центр выполняет каждый 30-й структурный анализ вещества России.

Также разработан и внедрен в практику новый современный метод лазерной флуорометрии, который в сочетании с капиллярным электрофорезом позволяет определять структуру, свойства вещества в котором содержится даже совсем немного исследуемого вещества.

В настоящее время описано более 4000 природных только флавоноидных соединений различной структуры, для которых выявлено более 40 видов биологической активности. Флавоноиды — это многочисленная группа растительных фенольных соединений, в основе структуры которых лежит скелет, состоящий из двух бензольных колец, соединенных между собой трехуглеродной цепочкой. Значительное количество флавоноидов можно рассматривать как производные 2-фенилхромана или 2-фенилхромона. Они широко распространены в растительных организмах, являются неотъемлемой частью высших растений и участвуют в важных процессах их метаболизма.

Большинство флавоноидов обладают высокой Р-витаминной активностью, способностью уменьшать хрупкость и проницаемость стенок капилляров, а также, такими как противовоспалительными, гепатопротекторными, антиоксидантными, антиаллергическими, противовирусными и многими другими полезными свойствами.

Учеными уже подсчитано, что только наземные растения синтезируют от 80 000 до 100 000 различных химических соединений (из них более 700 каротиноидов, более 700 фитоэстрогенов, более 4000 фенольных соединений, гликозидов и других биологически активных субстанций). А наше сегодняшнее знание о том, что в современной медицинской практике применяется только около 3000 веществ (всего 3% от имеющихся в Природе веществ), что свидетельствует о наличии неограниченного потенциала не только наземных растений, но и морской флоры и фауны, как в народной медицинской практике Камчатского полуострова, Магаданской области, Чукотского автономного округа, Сахалинской области, так в и во всей научной медицинской практике.

Именно глубокое изучение издревле применяемых в народной медицинской практике лекарственных растений, морских гидробионтов, а также представителей животного мира, позволяет нам сегодня по-новому взглянуть на состав имеющихся природных лекарственных ресурсов, их активные действующие вещества, которое можно не только различными способами выделить, а также концентрировать и достоверно определить его строение и химическую формулу, истинную пространственную структуру, и от прежнего интуитивного народного понимания и исторического опыта перейти к самым высоким и современным медицинским технологиям, позволяющим знать абсолютно достоверно (насколько это позволяет современная наука) на молекулярном уровне точный механизм его действия, знать все точки его приложения в организме человека (вплоть до конкретных участков или отдельных уникальных рецепторов мембран клеток или их внутренних глубоко спрятанных органелл), что естественно приводит нас к совершенно иному уровню понимания проблемы народный медицины и народной традиции этого третьего тысячелетия.